У повсякденному житті ми дуже добре знайомі з ліками. Багато людей дуже стурбовані здоров’ям себе та своїх родин, а також безпекою ліків. Як особливий товар, безпека, стерильність, якість та ефективність ліків тісно пов’язані з безпекою та здоров’ям людей'.
Пакувальні матеріали, які тісно пов’язані з ефективністю ліків, повинні не тільки забезпечувати надійність ліків, але й мати зручність. Тому, коли виробники фармацевтичних препаратів обирають фармацевтичні пакувальні матеріали, вони повинні розуміти характеристики та експлуатаційні характеристики пакувальних матеріалів, щоб вони могли точно та обґрунтовано вибирати фармацевтичні пакувальні матеріали відповідно до деяких особливих вимог до ліків.
Оскільки пакування лікарських засобів супроводжує весь процес виробництва, обігу та використання лікарських засобів, пакувальні матеріали є важливим фактором, що впливає на якість ліків. Вимоги людей [Г.Г.] до якості ліків стають все вищими, а також висуваються вимоги до упаковки ліків. Тому вивчення пакувальних матеріалів фармацевтичних препаратів є важливою проблемою, яку не можуть ігнорувати фармацевтичні пакувальні компанії.
Поширені фармацевтичні пакувальні матеріали
1. Пластикові пакувальні матеріали
Зі стрімким розвитком індустрії медичних контрактів у сфері фармацевтичної упаковки: пластикова упаковка є нині провідним продуктом і має більшу перспективу розвитку.
Пластикова упаковка складається з полівінілхлориду та поліолефіну. Деякі речовини, що містяться в ньому, нетоксичні, термостійкі, непроникні і можуть блокувати світло, вологу та автоклавування. Крім того, рідкі ліки в пластиковій упаковці не потребують додаткового повітря під час транспортування, що добре запобігає забрудненню рідких ліків повітрям. Він широко використовується в гранулах, пігулках, капсулах і таблетованих ліках.
Судячи з формули та матеріалів пластикової упаковки, вона не тільки тісно пов’язана з якістю ліків, а й безпосередньо впливає на здоров’я пацієнтів. Тому пластикові пакувальні матеріали повинні мати гарну безпеку, хімічну стабільність, знання, стійкість до стерилізації, зручне зберігання та транспортування, хорошу герметизацію та зручне для клінічного використання.
Проте в даний час пластикові пакувальні матеріали не можуть зрівнятися зі склотарою за показниками термостійкості та ізоляції. У той же час полімерний пластиковий контейнер також має певний вплив на стабільність препарату, наприклад, на повітропроникність, деградацію продукту та вилуговування добавок.
2. Скляні пакувальні матеріали
Як пакувальний матеріал, який широко використовується в інфузіях, ін’єкціях, порошкових ін’єкціях і препаратах крові, скляна тара має термостійкість, хімічну стабільність, хорошу механічну міцність і хорошу ізоляцію, і не легко піддається впливу атмосфери. Група коригує її радіаційну стійкість і хімічні властивості. У той же час вони дешеві, красиві, прозорі і підлягають переробці, тому широко використовуються.
В даний час в Китаї використовуються два поширені типи матеріалів Sakari. Скло I типу — боросилікатне скло з вмістом більше 8%. Має хорошу термічну та хімічну стабільність. Зазвичай він використовується для пляшок з пробірками, попередньо наповнених шприців, попередньої вакцинації та упаковки препаратів крові. Оскільки скло типу II є натрієво-вапняним склом, буде дуже тонкий шар кремнієвої кислоти, багатий на фармацевтичні пакувальні матеріали. Тому перед використанням скляної інфузійної пляшки для інфузій необхідно не тільки ретельно перевірити зовнішній вигляд горловини інфузійної пляшки, каменів, точок матеріалу та тріщин, але також особливо перевірити шар, багатий кремнієм, і перевірити, чи білий плівка на внутрішній стінці інфузійної пляшки повна і однорідна. . Якщо нейтральна обробка є неповною та нерівномірною, її не слід використовувати, щоб запобігти відвалу стінок пляшки під час зберігання та впливу на якість продукту.
З огляду на продуктивність двох скляних упаковок, нейтральні та слабокислі інфузії підходять для пляшок для настою з кальцинованого вапняного скла, тоді як пляшки з боросилікатного скла більше підходять для лужних розчинів. Наприклад, якщо ін’єкційний розчин гідрокарбонату натрію зберігати в місячній упаковці з натрієво-вапняного скла, при тривалому зберіганні стінка скляної пляшки відпаде або відпаде, що призведе до помутніння розчину і вплине на якість продукту. . Крім того, скляна тара буде взаємодіяти з певними лікарськими засобами, що вплине на якість ліків. Тому під час використання та зберігання ліків необхідно стежити за тим, щоб вони не стали недійсними або не зіпсувалися внаслідок зміни хімічних властивостей. Перед застосуванням уважно перевірте, чи не змінилася цінність речовини в скляній пляшці, чи не відпала речовина, чи не просвітився ліки тощо.
3. Гумові пакувальні матеріали
Наразі фармацевтична гумова упаковка, яка використовується в моїй країні, в основному включає бутилкаучукові пробки та пробки з натурального каучуку. За складом пробки з натурального каучуку мають погану хімічну стабільність, складний склад, погані герметизуючі та екрануючі властивості, старіння розчину. Якщо рідкий препарат вступає в контакт з гумовою пробкою, деякі речовини в гумовій пробці можуть розчинятися і одночасно потрапляти в рідкий лікарський засіб, що спричиняє помутніння рідкого ліки або помутніння. Деякі з них вступають у реакцію з інгредієнтами гумової пробки і виробляють домішки, які можуть завдати шкоди здоров’ю пацієнтів. Наприклад, алергени латексу можуть викликати подразнення шкіри. У той же час гумова контрольна пробка може також поглинати антибактеріальний агент та основні препарати в розчині, особливо антибактеріальний агент, що значно знизить ефективність антибактеріального засобу. Тому нам слід покладатися на інші проблеми.
Бутилкаучукова пробка має стабільну якість, стійкість до кислот і лугів, термостійкість і високу чистоту. У порівнянні з натуральним каучуком, особливо з точки зору біологічної безпеки та герметичності, він є хорошою заміною натуральних гумових пробок. Щоб краще задовольнити потреби в упаковці різних лікарських засобів, було вдосконалено бутилкаучукові пробки та розроблено різні рецептури. Наприклад, галогенований бутилкаучук має покращити активність, взаємну адгезію, самоадгезію та здатність бутилкаучуку до вулканізації, щоб він був сумісним з ненасиченим каучуком і зберігав свої початкові характеристики.
Однак через складний склад бутилкаучукової пробки важко зрозуміти умови її розведення. Якщо немає надійного процесу та розумної формули, можна легко уникнути сторонніх білків, домішок і вулканізуючих агентів, а в розчині з’являються нерозчинні частинки, що вплине на прозорість ін’єкції та призведе до відмови. Крім того, якщо з бутилкаучуку виділяється більше дрібних частинок, це призведе до явища розсіяного світла, викликаного дрібними частинками, що вплине на перевірку чіткості. Тому для виробників гумових пробок необхідно посилити рівень управління та технічний рівень. Виробництво ведеться у суворій відповідності до законодавчих стандартів виробництва фармацевтичних пакувальних матеріалів, а підвищення якості посилюється з самого джерела.
Вода і газ часто використовуються як каталізатори для реакцій окислення. Після вдихання водяної пари ліки можуть викликати такі зміни, як агломерація, розрідження, окислення тощо, що призведе до ослаблення дії деяких ліків і навіть до токсичності. Тому вологопроникність та повітропроникність пакувальних матеріалів ліків безпосередньо впливатиме на зберігання та використання ліків.
Фармацевтична упаковка повинна забезпечувати безпеку ліків, покращувати загальні характеристики герметизації, підвищувати бар’єрні характеристики, виробництво фармацевтичної упаковки потребує посилення дизайну та оптимізації процесу, посилення досліджень та розробок нових матеріалів та подальшого покращення якості упаковки. адаптуватися до вищих стандартів. В даний час наука і техніка швидко розвиваються. Застосування нано-антибактеріальної упаковки, нанокомпозитних матеріалів та наноклеїв, виготовлених за допомогою нанотехнологій, дало рекомендації щодо розробки пакувальних матеріалів.
